Paxil 143

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Paxil - Le comprim dhydrochlorure de paroxetina, le film enduit PAXIL - sospensione dhydrochlorure de paroxetina GlaxoSmithKline LLC PAXIL (lhydrochlorure paroxetina) Les Comprims et la Sospensione Orale Suicidality et Mdicaments dAntidpresseur Les antidpresseurs ont aumentare le risque Compar al placebo de rflexion suicidaire et de comportement (suicidalità) chez les enfants, les adolescenti et Les jeunes adultes dans les tudes corte terme de dsordre dpressif importante (MDD) et dautres dsordres psychiatriques. Quelquun en considrant lutilisation de PAXIL ou dautre antidpresseur chez un enfant, un adolescente, ou un jeune adulte doit quilibrer ce risque avec le besoin clinique. Les tudes corte Terme nont pas MONTR daugmentation dans le risque de suicidalità avec les antidpresseurs compars al placebo dans les adultes au-del de LGE 24 il y avait une rduction du risque avec les antidpresseurs compars al placebo dans les adultes gs 65 et plus vieux. La dpression et certains dautres dsordres psychiatriques sont associs aux potenziamenti dans le risque de suicidio. Les pazienti de tous les ges qui sont commencs sur la thrapie dantidpresseur devraient tre contrls convenablement et observs de PRS pour le fait de dtriorer clinique, suicidalità, ou les changements inhabituels dans le comportement. Su devrait conseiller familles et aux caregivers du besoin versare lobservation proche et la communication avec le prtraoir. pas nido Paxil approuv versare lutilisation dans les pazienti de pdiatrie. (Voir des AVERTISSEMENTS. Risque de suicidio et du fait de Dtriorer Clinique, PRCAUTIONS. Les renseignements pour les Pazienti et les PRCAUTIONS. Utilizzo de Pdiatrie.) DESCRIZIONE PAXIL (paroxetina lhydrochlorure) est un mdicament psicotrope amministr oralement. Cest du sel dhydrochlorure dun compos de fenilpiperidina identificazione chimiquement comme (-) - trans -4 R - (4 - fluorophenyl) -3 S - (3, 4 - methylenedioxyphenoxy) Le mthyle piperidina lhydrochlorure hemihydrate et à la formule empirique de C 19 H 20 FNO 3 HCl 1 / 2H 2 O. Le poids molculaire est 374,8 (329,4 comme la base di libre). La formula structurelle dhydrochlorure paroxetina est: Lhydrochlorure de La paroxetina est une poudre inodore, blanc Cass, en ayant une gamme de punto di fusione di 120 138C et une solubilit de 5,4 mg / ml dans leau. Comprims Chaque comprim enduit du film Contient lhydrochlorure paroxetina quivalent vestito paroxetina comme. 10 jaune comme le mg (Marqu) 20 rose comme le mg (Marqu) 30 bleu comme le mg, 40 mg vert comme le. Les ingrdients inactifs se composent du fosfato di calcio diidrato dibasique, ipromellosa, le magnsium stearato, les glicoli polythylniques, polisorbato 80, lamidon de sodio glicolato, le dioxyde de Titane et 1 ou plus de scelto successiva. DC le lac daluminium N 6 Jaune. Sospensione versare ladministration Orale Chacun 5 millilitri di liquide de couleur arancio, arancio et parfum Contient lhydrochlorure paroxetina quivalent paroxetina, 10 mg. Les ingrdients inactifs se composent du polacrilin potassio, cellulosa microcristallina la, propilene Le glicole, la glycrine, sorbitolo, methylparaben, propylparaben, le citrato de sodio diidrato, lacide Citrique anhydre, la saccarina di sodio, les assaisonnements, FDC le lac daluminium N 6 jaune et lmulsion simeticone, USP. Farmacologia CLINIQUE Farmacodinamica Lefficacit de paroxetina dans le traitement de dsordre dpressif importante, le dsordre dinquitude sociale, le dsordre compulsif maniaque (OCD), le dsordre de panique (PD), un gnralis Le dsordre dinquitude (lPERON) et on se Permet que le dsordre de la tensione post-traumatique (PTSD) potenziamento est reli dactivit serotoninergico dans le systme nerveux centrale provenant de linhibition de reconsommation neuronale di serotonina (5-idrossi-triptamina, 5-HT). Les Tudes aux dosi cliniquement pertinentes dans les ont Humains dmontr que paroxetina Bloque de la consommation serotonina dans les placchette humaines. Les tudes in vitro dans les animaux suggrent aussi que paroxetina est un inhibiteur possente et extrmement slectif de neuronale della serotonina la reconsommation et seulement un trs faibles effets sur noradrenalina et dopamina neuronale la reconsommation. In vitro les tudes se liant de radioligand indiquent que paroxetina un peu daffinit versare muscarinici, alfa 1 -, alpha 2 -, adrnergique du BTA - la dopamina (D 2) - 5-T1 -, 5-T2 et lhistamine (H 1) - Les rcepteurs lantagonisme de muscarinici, istaminergici et les rcepteurs alfa 1 - adrnergiques ont t associs differente anticolinergico, sdatif et effets cardiovasculaires versare dautres mdicaments psicotrope. Puisque les Puissances parenti des mtabolites importants de paroxetina sont la plupart des 1/50 du compos genitori, ils sont essentiellement inactifs. La farmacocinetica Lhydrochlorure de La paroxetina est compltement assorbire APRS le dosaggio soluzione dune orale du sel dhydrochlorure. La demi-vie dlimination moyenne est environ 21 heures (Le CV 32) APRS Le dosaggio orali de comprims de 30 mgs de Paxil tous les jours depuis 30 jours. Paroxetina est abondamment trasformare par mtabolisme et sul considre que les mtabolites sont inactifs. La nonlinarit dans farmacocinetica est osservano avec les dosi augmentantes. Le mtabolisme de La paroxetina est ngoci en partie par CYP2D6 et les mtabolites sont dans essentiellement excrts Lurine et dans une certaine mesure dans le feci. Le comportement de farmacocinetiche di paroxetina na pas t valu dans les Sujets qui sont dans dficients CYP2D6 (metabolizzatori pauvre). Assorbimento et Distribuzione Paroxetina est galement biodisponibile de la sospensione orale et du comprim. Lhydrochlorure de Paroxetina est compltement assorbire APRS le dosaggio soluzione dune orale du sel dhydrochlorure. Dans une tude dans laquelle le mle normale subir fait (n 15) a REU des comprims de 30 mgs tous les jours depuis 30 jours, les concentrazioni Permanentes paroxetina ont t accomplies par environ 10 jours pour la plupart des Sujets, bien Quil puisse prendre considrablement più dans lungo un paziente occasionnel. ltat ferme, les valeurs de moyennes C max. T max. C min et T taient 61,7 ng / mL (Le CV 45), 5.2 hr. (Le CV 10), 30,7 ng / mL (Le CV 67) et 21,0 heures (Le CV 32), respectivement. C max permanente et valeurs de C min taient environ 6 et 14 fois ce qui serait prdit des tudes de la dose di semplice. LExposition de mdicament di base permanente sur AUC 0-24 Tait environ 8 fois più grande Quil aurait t prdit des Donnes de la dose di semplici dans ces Sujets. Laccumulation dexcs est une consquence du fait que 1 des enzimi qui transformé paroxetina par mtabolisme est sans hsiter saturabile. Les effets de nourriture sur le biodisponibilità de paroxetina ont t tudis dans les Sujets una dose une amministr semplice avec et sans nourriture. AUC una t seulement lgrement augment (6) quand le mdicament una t amministr avec la nourriture mais le C max Tait de 29 plus grand, ciondolo que le temps pour atteindre la concentrazione di plasma maximale un Diminu de 6,4 heures en post-dosant 4.9 heures. Paroxetina distribue partout dans le corps, en incluant le CNS, avec la conservazione de seulement 1 dans le plasma. Environ 95 et 93 de paroxetina sont attachs la protine de plasma 100 ng / mL et 400 ng / mL, respectivement. Sous les condizioni Cliniques, paroxetina les concentrazioni serait normalement moins de 400 ng / mL. Paroxetina Ne change pas la protine in vitro se liant de fenitoina ou de warfarin. Mtabolisme et Excrtion La demi-vie dlimination moyenne est environ 21 heures (Le CV 32) APRS le dosaggio orali de comprims de 30 mgs tous les jours depuis 30 jours de Paxil. Dans les tudes de proportionnalit de dosare Permanentes impliquant des pazienti assez gs et nonassez gs, aux dosi de 20 mg 40 mgs tous les jours pour les personnes ges et 20 mg 50 mgs tous les jours pour les nonpersonnes GES, un peu de nonlinarit a osservare dans les deux popolazioni, en refltant de nouveau un Sentier du mtabolisme saturabile. Par rapport aux valeurs de Cmin APRS 20 mg Tous les jours, les valeurs aprs que 40 mg taient seulement environ 2 3 fois più grands tous les jours Que Doubl. Paroxetina est abondamment trasformare par APRS mtabolisme ladministration orale. Les principaux mtabolites sont des produits et POLAIRES conjugus doxydation et de la metilazione, qui sont sans hsiter dgags. Se conjugue avec lacide glucuronico et le solfato prdominent et les mtabolites importants ont t isols et identifis. Les Donnes indiquent que les mtabolites ont pas plus que 1/50 la puissance du compos genitori lors du fait dinhiber serotonina la consommation. Le mtabolisme de paroxetina est compiuto en partie par CYP2D6. La saturazione de cette enzima aux dosi Cliniques una tana de reprsenter la nonlinarit de paroxetina cinetica avec la dose di augmentante et la dure augmentante de traitement. Le rle de cette enzima dans le mtabolisme paroxetina suggre aussi des azioni rciproques de mdicament du mdicament potentielles (voir des PRCAUTIONS. Les Mdicaments trasforma par mtabolisme par CYP2D6). Environ 64 duna dosi di soluzione orale de 30 mg di paroxetina de ont t excrts dans Lurine avec 2 comme le compos genitori et 62 comme les mtabolites sur une priode de post-dosaggio de 10 jours. Environ 36 ont t excrts dans le feci (probablement attraverso la bile), surtout comme les mtabolites et moins de 1 comme le compos ciondolo genitori la priode de post-dosaggio de 10 jours. Dautres Renseignements de Farmacologia Cliniques Popolazioni spcifiques rnal et Maladie de Foie Les concentrazioni plasmatiche de augmentes de paroxetina se produisent dans les Sujets avec laffaiblissement rnal et hpatique. Les concentrazioni plasmatiche de moyennes dans les pazienti avec lautorisation creatinina au-dessous de 30 millilitri / minuti. taient environ 4 fois più grands que vu dans les Volontaires normaux. Les pazienti avec lautorisation creatinina de 30 60 millilitri / minuto. et les pazienti avec laffaiblissement fonctionnel hpatique avaient duna augmentation de 2 Plis dans les concentrazioni di plasma (AUC, Cmax). Le dosaggio iniziale devrait donc Tre rduit dans les pazienti laffaiblissement avec ou rnal hpatique svre et la titolazione droite, au besoin, devrait tre aux Intervalles Potenziati (voir le DOSAGGIO ET LADMINISTRATION). I pazienti assez gs dans une tude de la dosi multiple dans les personnes ges au quotidien paroxetina les dosi di 20, 30 e 40 mg, les concentrazioni di C min taient environ 70 de 80 plus grand que les concentrazioni C min respectives dans les Sujets nonassez gs . Donc le dosaggio iniziale dans les personnes ges devrait tre rduit (voir le DOSAGGIO ET LADMINISTRATION). Azioni rciproques de mdicament du mdicament Les tudes daction rciproque de mdicament in vitro le rvlent paroxetina inhibe CYP2D6. Les tudes daction rciproque de mdicament cliniques ont t excutes avec substrati del CYP2D6 de et que montrent paroxetina peut inhiber le mtabolisme de mdicaments trasforma par mtabolisme par CYP2D6 en incluant desipramina, risperidone et atomoxetina (voir des PRCAUTIONS. Azioni rciproques de Mdicament). Essais Cliniques Dsordre Dpressif importante Lefficacit de PAXIL comme traitement un pour le dsordre dpressif importante una t tablie dans 6 tudes contrles du placebo de pazienti avec le dsordre dpressif importante (g 18 73). Dans ces tudes, su un MONTR que PAXIL Tait de faon significativo più Efficace que le placebo dans le traitement du dsordre dpressif importante par au moins 2 des mesures suivantes. Hamilton Depression Estimant lchelle (HDRS), Hamilton un dprim larticle dhumeur et lImpression Globale Clinique (CGI) - La Svrit de Maladie. PAXIL tait de faon significativa mieux que le placebo dans des lamlioration tas de sous-facteur HDRS, en incluant larticle dhumeur dprim, le facteur de drangement de sommeil et le facteur dinquitude. Une tude de malades externes avec le dsordre dpressif importante qui avaient rpondu PAXIL (Le punteggio de HDRS 8 in totale de) ciondolo fase une du traitement ouvert Initiale de 8 semaines et ont t alors randomiss la continuazione sur PAXIL ou placebo depuis 1 un un dmontr un taux de rechute de faon significativa infrieur en faveur des pazienti PAXIL prenant (15) compars ceux sur le placebo (39). Lefficacit tait semblable pour le mle et les malades. Dsordre compulsif maniaque Lefficacit de PAXIL dans le traitement de dsordre compulsif maniaque (OCD) una t dmontre dans deux multicentrico de 12 semaines les tudes contrles du placebo de malades externes adultes (Les tudes 1 et 2). Les pazienti dans toutes les tudes avaient Modr OCD svre (la mmoire-distribue-Partage-IIIR) avec lindice dcoute de ligne de base moyen sur le Brown Yale lchelle compulsivo maniaque (YBOCS) Le punteggio totale variante de 23 26. Faites les tudes 1 , une tude de conclusione de gamme de la dosare o les pazienti ont t tratti avec les dosi correzioni de 20, 40, ou 60 mg di paroxetina / giorno ont dmontr que les dosi Quotidiennes de paroxetina 40 et 60 mg sont efficaces dans le traitement DoCD . Les pazienti recevant des dosi di 40 e 60 mg di paroxetina ont connu une rduction moyenne denviron 6 et 7 punti, respectivement, sur le punteggio totale YBOCS qui Tait de faon significativo plus grand que la rduction approssimativa de 4 punti 20 mg et une rduction de 3 punti des pazienti tratti du placebo. Ltude 2 tait une tudine de la dose di paroxetina tant flessibile paragonabile (20 60 mgs tous les jours) clomipramina avec (25 250 mg tous les jours). Dans cette dine, les pazienti recevant paroxetina ont connu une rduction moyenne denviron 7 punti sur le punteggio YBOCS totale, qui Tait de faon significativo plus grand que la rduction moyenne denviron 4 punti dans les pazienti tratti du placebo. La tabella successiva fournit la classificazione de rsultat par le groupe de traitement sur les articoli dAmlioration Globaux de lImpression Globale Clinique (CGI) lchelle versare ltude 1. La classificazione de rsultat (le) sur lArticle dAmlioration CGI-Global versisi completers dans ltude 1 Les analizza de sous-groupe nont pas indiqu Quil y avait nimporte Quelles diffrences dans les rsultats de traitement comme une fonction DGE ou de sexe. Les effets dentretien lungo terme de PAXIL dans OCD ont t dmontrs dans une estensione lungo Terme pour faire les tudes 1. Les pazienti qui taient responder sur ciondolo paroxetina la fase in doppio aveugle de 3 mois et une estensione de 6 mois sur ltiquette ouverte paroxetina (20 60 mg / jours) ont t randomiss paroxetina ou placebo dans une fase di prvention de rechute doppia aveugle de 6 mois. Les pazienti randomiss paroxetina rechuteraient de faon significativa moins que les probablement pazienti tratti relativement qui ont t randomiss au placebo. Dsordre de panique Lefficacit de PAXIL dans le traitement de dsordre de panique una t dmontre dans trois 10-au multicentrico de 12 semaines, les tudes contrles du placebo de malades externes adultes (les tudes 1-3). Les pazienti dans toutes les tudes avaient le dsordre de panique (la mmoire-distribue-Partage-IIIR), avec ou sans agoraphobie. Dans ces tudes, su un MONTR que PAXIL Tait de faon significativo più Efficace que le placebo dans le Traitement du dsordre de panique par au moins de 2 3 mesures de frquence dattaque de panique et sur la Svrit dImpression Globale Clinique de punteggio de maladie. Ltude 1 tait une tudine de conclusione de gamme de la dose di de 10 semaines les ont pazienti t tratti les dosi correzioni paroxetina de 10, 20, 40 ou MGS / jours ou le placebo. diffrence Une significativa du placebo una t osservare seulement pour le groupe de 40 MGS / jours. Au ultimo punto, 76 de pazienti recevant paroxetina 40 mgs / jours taient sans Attaques de panique, mette a confronto 44 pazienti de tratti du placebo. Ltude 2 tait une tudine de la dose di flessibilità de 12 semaines Tant paroxetina paragonabile (10 60 mgs tous les jours) et le placebo. Au point finali, 51 pazienti de paroxetina taient sans Attaques de panique a confronto 32 pazienti de tratti du placebo. Ltude 3 tait une tudine de la dose di flessibilità de 12 semaines Tant paroxetina paragonabile (10 60 mgs tous les jours) al placebo dans les pazienti recevant concurremment un standardis la thrapie de comportement cognitivo. Au ultimo punto, 33 pazienti des paroxetina-tratti ont MONTR une rduction 0 UO 1 attaques de Panique confronta 14 de pazienti de placebo. Dans les deux tudes 2 et 3, la dose di paroxetina moyenne versisi completers au point finale environ Tait 40 mg / Jours de paroxetina. Les effets dentretien lungo terme de PAXIL dans le dsordre de panique ont t dmontrs dans une estensione pour faire les tudes 1. Les pazienti ici taient responder ciondolo doppio aveugle de 10 semaines et une ciondolo fase la fase dextension doppia aveugle de 3 mois ont t randomiss paroxetina (10, 20, ou 40 mg / jours) ou le placebo dans une fase di prvention de rechute doppia aveugle de 3 mois. Les pazienti randomiss paroxetina rechuteraient de faon significativa moins que les probablement pazienti tratti relativement qui ont t randomiss au placebo. Les analisi de sous-groupe nont pas indiqu Quil y avait nimporte Quelles diffrences dans les rsultats de traitement comme une fonction DGE ou de sexe. Dsordre dInquitude sociale Lefficacit de PAXIL dans le traitement de dsordre dinquitude sociale a dmontre dans trois de 12 semaines, le multicentrico, les tudes contrles du placebo (Les tudes 1, 2 et 3) des malades externes adultes avec le dsordre dinquitude sociale (la mmoire - distribue-Partage-IV). Dans ces tudes, lefficacit de PAXIL Compar al placebo al valore sur la base (1) la proporzione de responder, comme dfini par une Impression Globale Clinique (CGI) Le punteggio dAmlioration de 1 (beaucoup amlior) ou 2 (beaucoup amlior) et ( 2) le changement de la ligne de base dans lchelle dInquitude Sociale Liebowitz (LSAS). Les tudes 1 et 2 taient des tudes de la dose di tant flessibile comparables paroxetina (20 50 mgs tous les jours) et le placebo. La paroxetina un dmontr la supriorit statistiquement significativa sur le placebo tant sur lAmlioration CGI risponditore le critre que sur lchelle dInquitude Sociale Liebowitz (LSAS). Dans ltude 1, pour les pazienti qui ont compiuto della settimana 12, 69 pazienti de paroxetina-tratti compars 29 de pazienti tratti du placebo taient responder lAmlioration CGI. Dans ltude 2, lAmlioration de CGI responder Tait 77 e 42 pour le paroxetina-et les pazienti tratti du placebo, respectivement. Ltude 3 tait une tude de 12 semaines Tant paragonabile una correzione des dosi paroxetina de 20, 40, ou 60 mg / jours avec le placebo. Paroxetina 20 mg a dmontr versare tre de faon significativa suprieur al placebo tant sur le punteggio totale LSAS que sur lAmlioration CGI risponditore le critre il y avait des Tendances pour la supriorit sur le placebo pour les groupes de la dose da 40 mg et de 60 mg / jours. Il NY indicazione avait dans cette aucune tudine de nimporte Quel avantage supplmentaire pour les dosi plus haut que 20 mg / jours. Les analisi de sous-groupe nindiquaient pas de gnralement diffrences dans les rsultats de traitement comme une fonction DGE, naturalmente, ou sexe. Dsordre dInquitude gnralis Lefficacit de PAXIL dans le traitement de Dsordre dInquitude Gnralis (lPERON) a dmontre dans deux de 8 semaines, le multicentrico, les tudes contrles du placebo (Les tudes 1 et 2) des malades externes adultes avec le Dsordre dInquitude Gnralis (la mmoire-distribue-Partage-IV). Ltude 1 tait une tudine de 8 semaines Tant paragonabile una correzione des dosi paroxetina de 20 mg ou de 40 mg / jours avec le placebo. Les dosi di 20 mg ou de 40 mg de PAXIL ont t les deux dmontres versare tre de faon significativa suprieures al placebo sur lchelle de Hamilton Rating versare lInquitude (Le Jambon-A) Le punteggio totale. Il NY avait pas dvidence suffisante dans cette tudine versare suggrer un plus grand avantage pour la dose di de 40 mg / jours confrontare La dose di 20 mg / de jours. Ltude 2 tait une tudine de la dose di paroxetina tant flessibile paragonabile (20 mg 50 mg tous les jours) et le placebo. PAXIL un dmontr la supriorit statistiquement significativa sur le placebo sur lchelle de Hamilton Rating versare lInquitude (Le Jambon-A) Le punteggio totale. Une troisime tude, aussi la dose di tant flessibile paroxetina paragonabile (20 mg 50 mgs tous les jours), na pas dmontr de supriorit statistiquement significativo de PAXIL sur le placebo sur lchelle de Hamilton Rating versare lInquitude (Le Jambon-A) Le punteggio totale, Le rsultat primaire. Les analisi de sous-groupe nont pas de indiqu diffrences dans les rsultats de traitement comme une fonction de course ou de sexe. Il y avait des pazienti assez GS insuffisants versare conduire des analisi de sous-groupe sur la Base de LGE. Dans proc Un long terme, 566 pazienti rencontrant des critres de mmoire-distribue-Partage-IV pour le Dsordre dInquitude Gnralis, qui avait rpondu ciondolo fase une de traitement aigu semplice aveugle, de 8 semaines avec 20 50 mgs / jours de Paxil, ont t randomiss dosi la continuazione de leur PAXIL mme, ou au placebo, depuis jusqu 24 semaines dobservation pour la rechute. La rponse pendant la fase semplice aveugle a dfinie ayant une diminuzione de 2 punti compars la ligne de base sur la CGI-svrit dchelle de maladie, un punteggio di 3. La rechute pendant la fase in doppio Aveugle a dfinie comme une augmentation de 2 punti compars La Ligne de base sur la CGI-svrit dchelle de maladie un punteggio di 4, ou le retrait en raison du manque defficacit. La rception de pazienti un PAXIL continu a connu ONU Taux de rechute de faon significative infrieur au cours des 24 semaines ultrieures confronta ceux qui reoivent le placebo. Dsordre de La tensione post-traumatique Lefficacit de PAXIL dans le traitement de Dsordre de La tensione post-traumatique (PTSD) a dmontre dans deux de 12 semaines, le multicentrico, les tudes contrles du placebo (Les tudes 1 et 2) des malades externes adultes qui ont rencontr des critres de mmoire-distribue-Partage-IV versare PTSD. La Dure moyenne de symptmes PTSD pour les 2 tudes combina Tait 13 ans (variante de.1 un 57 ans). Le pourcentage de pazienti avec le dsordre dpressif importante secondaire ou les dsordres dinquitude non PTSD dans les 2 tudes combina Tait 41 (356 de 858 pazienti) et 40 (345 de 858 pazienti), respectivement. Le rsultat dtude una par te valu (i) La partie 2 dchelle de PTSD administré par le Praticien (les casquettes 2) Le segnare et (ii) lchelle dAmlioration globale de lImpression Globale Clinique (CGI-I). Les casquettes 2 sont un strumento de multiarticle qui mesure 3 aspetti de PTSD avec les groupes de symptme suivants. La fait de Reconnatre / intrusione, lvasion / engourdir et lhyperexcitation. Les 2 rsultats primaires versare proc chaque taient (i) le changement de la ligne de base al punto finale sur les casquettes 2 punteggio totale (17 articoli) et (ii) la proporzione de responder sur le CGI-I, o responder ont t dfinis pazienti comme les ayant un punteggio di 1 (beaucoup amlior) ou 2 (beaucoup amlior). Ltude 1 tait une tude de 12 semaines Tant paragonabile una correzione des dosi paroxetina de 20 mg ou de 40 mg / jours au placebo. Les dosi de 20 mgs et de 40 mg de PAXIL ont t dmontres versare tre de faon significativa suprieures al placebo sur le changement de la ligne de base pour les casquettes 2 punteggio totale et sur la proporzione de responder sur le CGI-I. Il NY avait pas dvidence suffisante dans cette tudine versare suggrer un plus grand avantage pour la dose di de 40 mg / jours confrontare La dose di 20 mg / de jours. Ltude 2 tait une tudine de la dose di flessibilità de 12 semaines Tant paroxetina paragonabile (20 50 mgs tous les jours) au placebo. PAXIL una t dmontr versare tre de faon significativa suprieur al placebo sur le changement de la ligne de base pour les casquettes 2 punteggio totale et sur la proporzione de responder sur le CGI-I. Une troisime dine, aussi une tudine de la dose di tant flessibile paroxetina paragonabile (20 50 mg tous les jours) au placebo, Paxil dmontr versare tre de faon significativa suprieur al placebo sur le changement de la ligne de base pour les casquettes 2 punteggio totale, mais pas sur la proporzione de responder sur le CGI-I. La majorit de pazienti dans ces procs Tait des femmes (Les femmes de 68. 377 de 551 Sujets dans ltude 1 et les femmes de 66. 202 de 303 Sujets dans ltude 2). Les analisi de sous-groupe nont pas de indiqu diffrences dans les rsultats de traitement comme une fonction de sexe. Il y avait un nombre de insuffisant pazienti qui taient 65 ans et plus ou vieil taient le non-caucasien versare conduire des analisi de sous-groupe sur la Base de LGE ou une Naturalmente, respectivement. INDICAZIONI ET USO Dsordre Dpressif importante PAXIL est indiqu pour le traitement de dsordre dpressif importante. Lefficacit de PAXIL dans le traitement dun pisode dpressif importante a tablie dans les proc contrls de 6 semaines de malades externes dont les diagnostica ont correspondu le plus de PRS la catgorie de mmoire-distribue-Partage-III de dsordre dpressif importante (voir la Farmacologia CLINIQUE . Cliniques Essais). Un pisode dpressif importante implique une humeur dprime ou disforico prominente et relativement persistante qui interfre dhabitude tous les jours du fonctionnement (Presque chaque jour au moins Depuis 2 semaines) IL devrait inclure au moins 4 des 8 symptmes suivants. Le Changement dans lapptit, le changement dans le sommeil, lagitation psychomotrice ou le ritardo, la perte dintrt pour les activits ordinaires ou la diminuzione dans le giro sexuel, ont aumentare la stanchezza, les sentimenti de culpabilit ou nullit, rflexion ralentie ou ont Diminu la concentrazione et une tentativo di suicidio ou ideazione suicidaire. Les effets de PAXIL dans les pazienti dprims hospitaliss nont pas t suffisamment tudis. Lefficacit de PAXIL dans le maintien duna rponse dans le dsordre dpressif importante depuis Jusqu 1 un una t dmontre dans proc ONU cesoia Gruppi du placebo (Cliniques Voir la Farmacologia CLINIQUE. Essais). Nanmoins, le mdecin qui choisit dutiliser PAXIL pour les priodes prolun - gando devrait rvaluer priodiquement lutilit lungo Terme du mdicament pour le pazienti individuel. Dsordre compulsif PAXIL maniaque est indiqu pour le traitement et de dobsessions compulsioni dans les pazienti avec le dsordre compulsif maniaque (OCD) comme dans la dfini mmoire-distribue-partage-IV. La Cause de compulsioni ou dobsessions un Marqu la dtresse, prend du temps, ou de interfre faon significativa du fonctionnement ou du sociale mtier. Lefficacit de PAXIL una t tablie dans deux proc de 12 semaines avec les malades externes compulsifs maniaques dont les diagnostica ont correspondu le plus de PRS la catgorie de mmoire-distribue-Partage-IIIR de dsordre compulsif maniaque (Voir la Farmacologia CLINIQUE. Essais Cliniques). Le dsordre compulsif maniaque est caractris par les idi priodiques et persistantes, les penses, les impulsi, ou reflte (les ossessioni) qui sont lego-distonica et / ou les comportements rptitifs, dtermins et intentionnels (les compulsioni) qui sont reconnues par la personne comme excessives ou draisonnable. Lentretien lungo terme defficacit una t dmontr dans proc ONU de prvention de rechute de 6 mois. Dans ce procs, les pazienti assegna paroxetina ont MONTR un taux de rechute infrieur Compar aux pazienti sur le placebo (voir la Cliniques Farmacologia CLINIQUE. Essais). Nanmoins, le mdecin qui choisit dutiliser PAXIL pour les priodes prolun - gando devrait rvaluer priodiquement lutilit lungo Terme du mdicament pour le pazienti individuel (voir le DOSAGGIO ET LADMINISTRATION). Dsordre de panique PAXIL est indiqu pour le traitement de dsordre de panique, avec ou sans agoraphobie, comme dans la dfini mmoire-distribue-partage-IV. Le dsordre de panique est caractris par loccurrence dattaques de panique inattendues et un Associ linquitude du fait davoir des Attaques supplmentaires, delle Nazioni Unite Souci des implicazioni ou les consquences des Attaques, et / ou ONU changement significatif dans le COMPORTEMENT rattach aux attaques. Lefficacit de PAXIL una t tablie dans trois 10-aux proc de 12 semaines dans les pazienti de dsordre de panique dont les diagnostica ont correspondu la catgorie de mmoire-distribue-Partage-IIIR de dsordre de panique (voir la Cliniques Farmacologia CLINIQUE. Essais). Le dsordre de panique (la mmoire-distribue-Partage-IV) est caractris par les Attaques de panique inattendues priodiques, CEST - dire, une priode distincte de peur intenso ou de gne dans laquelle 4 (ou plus) des symptmes suivants se dveloppent brusquement et atteignent un pic au cours de 10 minuti. (1) Les palpitazioni, en battenti Le Coeur, ou la frquence cardiaque acclre (2) Le fait de Suer (3) Le tremblement ou la Secousse (4) Les sensazioni dessoufflement ou du fait DTRE touff (5) Le sentimento dtouffement (6 ) La douleur de poitrine ou la gNE (7) la nause ou la dtresse addominale (8) se sentant pris de Vertige, instabile, tourdi, ou lger (9) derealizzazione (les sentimenti de non ralit) ou depersonalizzazione (tant dtach de) (10) la peur de contrle perdant (11) la peur de mort (12) parestesie (lengourdissement ou les sensazioni picotant) (13) Les fracheurs ou les rougeurs chaudes. Lentretien lungo terme defficacit una t dmontr dans proc ONU de prvention de rechute de 3 mois. Dans ce procs, les pazienti avec le dsordre de panique assegnare paroxetina ont dmontr un taux de rechute infrieur Compar aux pazienti sur le placebo (voir la Cliniques Farmacologia CLINIQUE. Essais). Nanmoins, le mdecin qui prescrit PAXIL pour les priodes prolun - gando devrait rvaluer priodiquement lutilit lungo Terme du mdicament pour le pazienti individuel (voir le DOSAGGIO ET LADMINISTRATION). Dsordre dInquitude PAXIL sociale est indiqu pour le traitement de dsordre dinquitude sociale, aussi connu comme la phobie sociale, comme dans la dfini mmoire-distribue-partage-IV (300,23). Le dsordre dinquitude est sociale caractris par une peur et marque de persistante 1 ou plus ou les sociale situazioni di prestazioni dans lesquelles la personne est espongono aux gens peu familiers ou lexamen possibili dautres par. LExposition la situazione crainte provoque presque invariablement linquitude, qui peut sapprocher de lintensit duna attaque de panique. Les situazioni craintes sont Vites ou avec dura linquitude intenso ou la dtresse. Lvasion, lanticipation inquite, ou la dtresse dans la situazione (s) crainte se mlent de faon significativa avec le fonctionnement de di routine, du mtier ou scolaire normale de la personne, ou les activits sociales ou les rapports, ou sont marques L la dtresse du fait les davoir phobies. Les niveaux moindres dinquitude de prestazioni ou de timidit nexigent pas gnralement de traitement psicofarmacologico. Lefficacit de PAXIL una t tablie dans trois proc de 12 semaines dans les pazienti adultes avec le dsordre dinquitude sociale (la mmoire-distribue-Partage-IV). PAXIL na pas t tudi chez les enfants ou les adolescenti avec la phobie sociale (voir la Cliniques Farmacologia CLINIQUE. Essais). Lefficacit de PAXIL dans le traitement lungo terme de dsordre dinquitude sociale, CEST - dire, depuis plus de 12 semaines, na pas t systmatiquement valore dans les proc adquats et bien contrls. b. Appelez votre docteur Pour le Conseil des effets mdical secondaires.